进展期胃癌行腹腔镜与开腹D2远端胃癌根治术的并发症发生率和死亡率的随机对照研究

2016-9-13 8:50:22
  

进展期胃癌行腹腔镜与开腹D2远端胃癌根治术的并发症发生率和死亡率的随机对照研究 

Hu Y, Huang C, Sun Y, et al.Morbidity and Mortality of Laparoscopic Versus Open D2 Distal Gastrectomy for Advanced Gastric Cancer: A Randomized Controlled Trial.J Clin Oncol, 2016, 34(12):1350-1357

 

摘要】  目的  腹腔镜根治性远端胃切除(radical laparoscopic distal gastrectomy,LG)+D2淋巴结清扫术用于治疗进展期胃癌其安全性和有效性仍存在争议。本研究设计了一个前瞻性随机对照研究来对比腹腔镜手术和传统开腹手术行根治性远端胃切除术+D2淋巴结清扫术在治疗进展期胃癌的安全性和疗效。  研究对象和方法  自2012年9月至2014年12月,1056例临床分期为T2-4aN0-3M0的胃癌患者被纳入本研究。患者被随机分为腹腔镜根治性远端胃切除术+D2淋巴清扫组(LG组)(n = 528)和开腹远端胃切除术(open gastrectomy,OG)+D2淋巴清扫组(OG组)(n =528)。共有15位来自中国14个研究中心的经验丰富的外科医生参与此次研究。根据意向性治疗分析原则比较LG组(n =519)和OG组(n = 520)手术后30天内的并发症发生率和死亡率。术后并发症严重程度分级根据Clavien-Dindo分级方法。  结果  LG组和OG组患者的D2淋巴结清扫术的合格率相似(99.4% vs. 99.6%; P = 0.845)。术后并发症发生率在LG组为15.2%,OG组为12.9%,统计学无明显差异(相差2.3%,95% CI: -1.9~ 6.6,P =0.285)。死亡率在LG组为0.4%,而OG组无一例死亡(相差0.4%,95% CI:-0.4 ~1.4,P =0.249)。两组并发症的严重程度分布相似(P =0.314)。  结论  有经验的外科医生可以在进展期胃癌患者上安全开展腹腔镜下根治性远端胃切除术+D2淋巴结清扫。

                                                                                                                                          (戴伟钢  译)


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